国家三类新兽药磷酸替米考星研究与开发

　　由宁夏泰瑞制药股份有限公司完成

　　该项目针对已上市药物替米考星（用于畜禽呼吸道感染、消化道感染和支原体感染）不溶于水，剂型单一，生物利用度相对较低等问题，按照国家技术要求，开展磷酸替米考星生产工艺、质量控制、稳定性等药学研究；通过产学研合作开展药效学、药理学、药代动力学、急性毒性、长期毒性等研究，Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究及靶动物的安全性和动物体内残留试验研究，取得了国家三类新兽药证书及生产批准文号。该项目产品磷酸替米考星具有水溶解性好，生物利用度高，方便动物服用，能制备适用于猪、鸡临床需求的可溶性粉新剂型，为养殖业提供了安全、有效、方便的治疗用药。

　　项目生产工艺和检测方法申报了国家发明专利4项，获得授权发明专利3项。经检索，目前国内外未有磷酸替米考星的上市品种，该项目为宁夏首个在国内自主研发获批的国家三类新兽药，填补了我区无新兽药的历史空白。项目产品已产业化生产，并通过农业部GMP认证，累计生产1983吨，实现产值57745万元，经济效益显著。