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国家三类新兽药磷酸替米考星研究与开发

信息来源:科技厅门户  作者:苏红军  发布时间:2016-11-22

  由宁夏泰瑞制药股份有限公司完成

  该项目针对已上市药物替米考星(用于畜禽呼吸道感染、消化道感染和支原体感染)不溶于水,剂型单一,生物利用度相对较低等问题,按照国家技术要求,开展磷酸替米考星生产工艺、质量控制、稳定性等药学研究;通过产学研合作开展药效学、药理学、药代动力学、急性毒性、长期毒性等研究,Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究及靶动物的安全性和动物体内残留试验研究,取得了国家三类新兽药证书及生产批准文号。该项目产品磷酸替米考星具有水溶解性好,生物利用度高,方便动物服用,能制备适用于猪、鸡临床需求的可溶性粉新剂型,为养殖业提供了安全、有效、方便的治疗用药。

  项目生产工艺和检测方法申报了国家发明专利4项,获得授权发明专利3项。经检索,目前国内外未有磷酸替米考星的上市品种,该项目为宁夏首个在国内自主研发获批的国家三类新兽药,填补了我区无新兽药的历史空白。项目产品已产业化生产,并通过农业部GMP认证,累计生产1983吨,实现产值57745万元,经济效益显著。


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