成果编号:9642021Y244
第一完成单位名称:上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
联系人:陈 通 联系人电话:13723382207
成果简介:
项目根据冻干产品特性,选用除菌过滤技术,经除菌过滤工艺验证,确定了 2mg 注射用生长抑 素除菌过滤工艺参数,通过测定处方中各物质的共晶点,不断调整冻干工艺参数,确定了最佳的预冻温度和时间以及一次升华、二次升华等关键参数,完成了对冻干工艺曲线的优化研究,使冷冻干 燥后产品外观饱满,经检测,各质量指标均达到质量标准要求,通过缩短冻干时限,降低了能耗及生产成本。