改善难溶性药物口服固体制剂溶出度的制剂技术研究及其制剂产品开发

    成果编号：9642024Y1564
    第一完成单位名称：宁夏医科大学
    联系人：曹媛 联系人电话：18395118372
    成果简介：
    项目研究了微粉化晶态和固体分散非晶态制剂技术改善难溶性药物口服固体制剂的溶出度，并探讨其作用机理应用微粉化和固体分散制剂技术制备了美洛昔康和格列吡嗪制剂中间体，开展了美洛昔康片和格列吡嗪片的处方和工艺研究质量标准研究，并考察了制剂的稳定性，项目确定了美洛昔康和格列吡嗪微粉和固体分散制剂中间体工艺参数;以该中间体为原料，完成了美洛昔康片和格列吡嗪片的处方及工艺研究，改善了两药的溶出度;建立了美洛昔康片和格列吡嗪片含量、有关物质、溶出度的测定方法，系统评价了美洛昔康片和格列吡嗪片的质量，建立了质量标准，考察了制剂稳定性。项目发表论文13篇，申请发明专利5件，其中授权2件，制订美洛昔康片质量标准1项，培养学术带头人2名、科研骨干2名、研究生8名。