40mg注射用帕瑞昔布钠

    成果编号：9642023Y0768
    第一完成单位名称：上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
    联系人：陈通 联系人电话：13723382207
    成果简介：
    该工艺采用冷冻干燥技术，经过配制、灌装、冻干、压塞、轧盖、灯检等操作工序，最终制得一款用于手术后镇痛的40mg注射用帕瑞昔布钠药品。工艺通过严控原料、辅料、包装材料及工艺用水质量，提高对细菌内毒素的要求，去除活性炭的使用，避免了极微细活性炭微粒对药品安全性的影响；通过组合应用耐腐性更好、隔离效果更佳的包装材料，解决了容器产生玻璃脱片微粒而产生的药品安全隐患的问题；使用惰性气体的保护技术，在压塞前将惰性气体填充入容器中，该惰性气体有效解决了产品易被氧化、降解的问题，大幅提高了产品质量稳定性。