自治区科技厅 卫生健康委关于印发《宁夏回族自治区临床医学研究中心管理办法》的通知

五市科技局、卫生健康委（局），自治区有关单位： 

为加强和规范自治区临床医学研究中心的管理工作，充分发挥临床医学研究中心在健康宁夏建设中的重要作用，自治区科技厅、卫生健康委对《宁夏回族自治区临床医学研究中心建设与管理试行办法》进行了修订。现印发给你们，请遵照执行。 

宁夏回族自治区科学技术厅     宁夏回族自治区卫生和健康委员会 

2019年11月25日 

宁夏回族自治区临床医学研究中心管理办法

第一章  总 则

第一条　为加强和规范宁夏回族自治区临床医学研究中心（以下简称“中心”）管理工作，充分发挥临床医学研究中心在“健康宁夏”建设中的重要作用，根据《国家临床医学研究中心管理办法》，结合宁夏实际，制定本办法。

第二条  中心是面向自治区疾病防治需求，以临床应用为导向，以自治区临床诊疗水平领先的医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、新药和医疗器械临床试验、推广应用的技术创新与成果转化类自治区科技创新基地。

第三条  中心建设坚持“择优遴选、重点支持、绩效评估、动态管理”的原则，根据自治区疾病防控需求，在主要疾病领域、地方病领域和具有优势特色的临床专科布局建设。

第二章  组织和管理

第四条  自治区科技厅、卫生健康委是中心的管理部门（以下简称“管理部门”），负责中心建设管理及运行的指导工作，具体职责包括：

（一）研究制定支持中心建设和发展的相关政策；

（二）负责中心的审核批复、调整和撤销；

（三）组织开展中心绩效评估，指导中心健康发展；

（四）对中心使用政府科技资金情况开展监督检查；

（五）集成相关优势资源，在科研项目、平台建设、人才培养、国际合作、重点学科建设等方面支持中心建设和发展。

第五条  中心依托单位（以下简称“依托单位”）主要职责：

（一）作为中心建设、运行和日常管理的责任主体，为中心提供人、财、物等相应的条件保障，保证中心正常、高效运行；

（二）确定中心主任人选，建立健全中心组织机构；

（三）建立健全中心管理制度和运行机制；

（四）及时向管理部门报告中心运行过程中出现的情况和问题，提出合理化建议。

第六条 中心职责和任务：

（一）紧密围绕本领域疾病防治的重大需求、发展趋势和临床研究中存在的共性技术问题，提出发展规划和研究方向，开展本领域疾病的发病机理、诊断、治疗和预防研究。

（二）加强与国内外医疗机构的交流与合作，积极争取成为国家临床医学研究中心分中心或网络成员单位，引进国家临床医学研究中心高端人才、技术和资源，提升自治区临床医学研究中心水平和能力。

（三）培育临床研究领军人才、学科带头人和技术骨干，加快医疗新技术的研究开发和临床应用，提高自治区临床医学水平及医药科研能力。

（四）开展临床防、诊、治新技术、新方法的研究和应用评价；开展诊疗规范和疗效评价研究，开展基础与临床紧密结合的转化医学研究，探索开展大规模、多中心的循证评价研究等，搭建健康医疗大数据、样本资源库等临床研究公共服务平台。

（五）积极与市、县（区）医疗机构开展合作，搭建协同创新网络，引导市、县（区）医疗机构成立自治区临床医学研究中心分中心，开展面向基层的临床研究成果推广应用，提升全区本领域疾病诊疗技术水平。

第三章  申报和评审

第七条  管理部门依据中心建设布局和自治区临床诊疗技术发展需求，分批组织申报和评审。

第八条　依托单位应满足以下基本条件：

（一）在宁夏区内注册、有独立法人资格、具有全区领先特色临床专科的综合医院或专科医院，创新氛围深厚，管理科学规范，组织机构和管理制度健全，能够对中心的发展方向、规划等提供指导。

（二）具有较强的科研实力，学术影响和诊疗技术方面位居区内前列，得到同行公认。具有承担国家和自治区科技计划项目的能力。在解决申报领域疾病关键技术问题、提升卫生健康保障水平等方面成效显著。

（三）能够为中心提供必要的条件保障，科研用房100平方米以上，近5年新增科研仪器、设备及软件等资产原值总额300万元以上。具备病例床位资源、生物样本资源和伦理审查条件， 中心所属专科的病床数不低于30张，依托单位每年投入该中心的科研资金不低于30万元。

（四）拟建的中心拥有较高水平的医学临床研究和诊疗队伍。中心主任应是区内学术水平高、科研能力强、临床经验丰富、在本领域有较大影响力的专家，具有正高级职称；中心正高级职称医师人数不少于3人，科研技术人员不少于20人；中心每年面向基层卫生人员开展技术培训；与其他医疗机构开展广泛的学术交流和合作研究。

第九条  同一临床研究领域可由多家单位联合申报，需明确其中一家医疗机构作为牵头依托单位。鼓励疾控机构、第三方医学检测机构和生物医药企业等单位参与中心建设，推进医研企融合发展。

第十条　依托单位组织填写《宁夏回族自治区临床医学研究中心建设申报书》，经推荐单位初审合格后申报。

第十一条  管理部门收到申报材料后，组织开展评审。评审包括以下程序：

（一）形式审查。管理部门根据申报基本条件对申报材料进行形式审查。

（二）综合评审。管理部门组织或委托相关评估机构，对形式审查合格的申报单位进行综合评审，重点从中心建设的必要性，临床研究的能力、水平和工作基础，人才团队和资源条件，建设方案的科学性、合理性、可行性等方面进行综合评定。

（三）现场评审。在综合评审的基础上，管理部门组织专家对结果排序靠前的申报单位进行现场评审，通过现场考察科研场地、仪器设备、床位资源、样本库和数据库等软硬件条件，对中心给出客观评价。

第十二条　公示确认。管理部门根据评审结果，综合考虑中心建设布局和临床医学发展需求，择优确定拟认定建设的中心及依托单位，面向社会公示5个工作日，对公示无异议的下发文件确认。

第四章  建设和管理

第十三条  依托单位收到管理部门确认文件后，向管理部门提交《宁夏回族自治区临床医学研究中心建设方案》，作为绩效评价的依据。

第十四条  中心实行主任负责制，应配备专职管理人员、专用办公场所和办公设备，根据研究目标和建设任务，探索适合自身特点的组织模式、运行机制，建立完善管理制度。鼓励中心多渠道筹集科研和建设经费。

第十五条  中心设立学术委员会，负责对中心战略规划、研究方向、重点任务及协同网络建设等提供咨询指导。

第十六条  中心应严格按照自治区政府科技资金管理有关政策和规定，规范使用平台建设、科研项目等支持经费，坚决杜绝各种违法违规行为。

第十七条  中心实行年度报告制度，每年年底前，对年度工作情况进行总结，撰写《宁夏回族自治区临床医学研究中心年度工作总结报告》，经依托单位审核签章后，报送管理部门。管理部门将对中心的建设运行情况向社会公布，接受监督。

第五章  绩效评估

第十八条  管理部门每年按照“双随机一公开”的方式对中心实施绩效管理，每5年开展一次全面的绩效评估（评估办法另行制定）。

第十九条　绩效评估由管理部门委托第三方机构进行。评价采取中心自评、专家评议、现场考核和综合评价等方式。评价重点包括研究成果、组织管理、条件保障、资源整合、交流协作、人才培养、临床转化、技术推广服务等内容。

第二十条　绩效评估结果分为优秀、合格和不合格。对评估结果为优秀的，同等条件下在科研项目等方面予以优先支持；对评估结果不合格的，予以通报并责令在6个月内进行整改；对整改后仍不合格的予以撤销，其依托单位3年内不得再次申报该领域的中心。

第六章  附 则

第二十一条　中心统一命名为“宁夏回族自治区×××（疾病名称）临床医学研究中心”，并按照统一格式制牌。成员单位可挂“宁夏回族自治区×××（疾病名称）临床医学研究中心成员单位”铭牌。

第二十二条  本办法由自治区科技厅负责解释。

第二十三条  本办法自2019年12月25日施行,有效期至2024年12月25日，原《宁夏回族自治区临床医学研究中心建设与管理试行办法》同时废止。